EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂管理局（EMA）口服安全性和安全性评估委员可能会决定，加强对甲乙戊酸盐的采用管理，管制育龄期男人采用甲乙戊酸盐。

这是由于，胎儿甲乙戊酸盐受伤害可能会造成了胎儿病症和发育持续性。

委员可能会决定，除了对疗法单方或不空腹，甲乙戊酸盐不应用于疗法患上有高血压或双相障碍的分娩或刚分娩男人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一疗法选项的男人来知道，应当进行时有效的避孕措施。如果有经验丰富的牙医懂得处理这种持续性，可根据实际持续性，在牙医的导师和统筹下进行时早产准备。此外，这种持续性同样也适用于预防高血压。

EMA还决定，病理牙医在向这些成年人开具甲乙戊酸盐处方时，应告知有关口服的全部信息，确保患上者理解口服的潜在安全性，在取得患上者的知情同意后，均可进行时具体疗法。

以上决定基于胎儿甲乙戊酸盐受伤害效应的一项系统评估，在这项系统评估中都，EMA委员可能会不仅征询了涉及的患上者和家庭，还征询了具体的专家和专科医生。

发育障碍

最近的信息分析表明，胎儿甲乙戊酸盐受伤害的孩童老年人发育持续性患上病安全性高达30%-40%，仅限于：步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达不便和人格水平很差。

此外，有信息推断，乳房内甲乙戊酸盐受伤害的老年人在出生地时，病症的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中都的患上病安全性仅为2%-3%；并且，这些老年人患上多动症的安全性也相当大。意味着信息也表明，胎儿甲乙戊酸盐受伤害的老年人患上孤独症双生子障碍和孤独症的安全性为一般老年人的3倍和5倍。

委员可能会决定，应当向欧盟的卫生保健医护人员和放弃甲乙戊酸盐疗法的患上者提供有关这种口服的教育档案，以告知他们这种口服的具体安全性。病理牙医也应当定期评估正试图放弃疗法的青春期或计划案早产男人。

目前，这些决定已经提出至人类互采纳程序和这样一来程序协调组，马上最终判决。与此同时，对正试图服用甲乙戊酸盐、对疗法有任何或许的男人，应幸而征询牙医。

坚拒

在这一信息分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador知道，如果定案这些决定，将可能会减少乳房内甲乙戊酸盐受伤害的老年人数量。鉴于甲乙戊酸盐受伤害的多种病症和胎儿发育持续性安全性，以及左右一半的分娩归为计划案分娩，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男人来知道，是一个坚拒的选项。

“我们反对这一决定，甲乙戊铽不应该作为疗法育龄男人高血压的主力疗法方法。并且，男人在早产过后也无需被告知口服的潜在安全性。我们一直致力于育龄期高血压男人放弃孕前征询的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们注意到高血压口服的潜在安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的高血压口服也有效，但是对于已分娩或计划案早产的男人来知道，最低施打的甲乙戊铽仍是最佳选项。这可能是因为这些替代口服并不能控制高血压病人，副作用过大，或是容易控制的高血压发作安全性远高于甲乙戊铽带来的危害。

在这种持续性下，衡量公共利益后，患上者和牙医可能可能会得出结论，甲乙戊铽对他们来知道是最安全性的选项。如果定案这些决定，应当确保患上者注意到甲乙戊铽的潜在安全性，并与牙医制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞