EMA建议：约束育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方药管理机构局（EMA）药剂安全性和高风险审核评议会决定，加强对丙级戊酸盐的使用管理机构，约束育龄期妇女使用丙级戊酸盐。

这是由于，早产丙级戊酸盐漏出会导致早产畸形和胚胎发育问题。

评议会决定，除了对疗法无效或不耐受性，丙级戊酸盐不不应用于疗法患有癫痫或双相妨碍的怀孕或将要怀孕妇女。

对于那些丙级戊酸盐是唯一疗法自由选择的妇女来说，不不应顺利完成适当的避孕措施。如果有经验丰富的医生娴熟处理这种或许，可根据实际或许，在医生的聘请和监督下顺利完成产后打算。此外，这种或许同样也适用于预防痉挛。

EMA还决定，临床医生在向这些青年人发给丙级戊酸盐处方时，不应转告有关药剂的全部信息，保障患儿理解药剂的潜在高风险，在取得患儿的知情同意后，方可顺利完成方面疗法。

以上决定基于早产丙级戊酸盐漏出effect的一项系统会审核，在这项系统会审核中，EMA评议会不仅政府部门了无关的患儿和家庭，还政府部门了方面的专家和主治医生。

胚胎发育妨碍

最近的研究成果确实，早产丙级戊酸盐漏出的幼儿学童胚胎发育问题患病高风险高达30%-40%，包括：步行和句法延迟、记忆妨碍、讲话和理解困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，卵巢内丙级戊酸盐漏出的学童在出生时，畸形的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的高风险也较大。当前数据也确实，早产丙级戊酸盐漏出的学童患孤独症谱系妨碍和孤独症的高风险为一般学童的3倍和5倍。

评议会决定，不不应向欧盟的卫生保健人员和放弃丙级戊酸盐疗法的患儿提供有关这种药剂的成人教育资料，以转告他们这种药剂的方面高风险。临床医生也不不应定期审核正在放弃疗法的青春期或著手产后妇女。

目前，这些决定仍然提交至人类憾认可流程和分散流程协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服药丙级戊酸盐、对疗法有任何疑问的妇女，不应及时政府部门医生。

不甘心

在这一研究成果行业卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些决定，再一减少卵巢内丙级戊酸盐漏出的学童数量。鉴于丙级戊酸盐漏出的多种畸形和早产胚胎发育问题高风险，以及有约一半的怀孕不属于著手怀孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个不甘心的自由选择。

“我们支持这一决定，丙级戊碳酸不不该作为疗法育龄妇女癫痫的一线疗法方法。并且，妇女在产后期间也须要被转告药剂的潜在高风险。我们仍然致力于育龄期癫痫妇女放弃孕前政府部门的活动，同时也提供了一些能源，以保障她们想到癫痫药剂的潜在高风险。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的从业员和拉票主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫药剂也适当，但是对于已怀孕或著手产后的妇女来说，最低mg的丙级戊碳酸仍是最佳自由选择。这或许是因为这些替代药剂并不能遏制癫痫病因，副作用过大，或是难以遏制的癫痫发病高风险远高于丙级戊碳酸产生的危害。

在这种或许下，衡量利益后，患儿和医生或许会得出结论，丙级戊碳酸对他们来说是最安全性的自由选择。如果付诸实施这些决定，不不应保障患儿想到丙级戊碳酸的潜在高风险，并与医生制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞