EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

欧洲药剂税务（EMA）抑制剂确保和不确定性分析报告秘书处提议，加强对甲戊酸盐的使用管理，限制育龄期男士使用甲戊酸盐。

这是由于，孕期甲戊酸盐沾染会导致早产斜视和胚胎发育难题。

秘书处提议，除了对外科手术作废或不耐受，甲戊酸盐不应当用于外科手术患有帕金森氏症或早先持续性的流产或即将流产男士。

对于那些甲戊酸盐是唯一外科手术考虑的男士来知道，前提顺利完成有效率的避孕措施。如果有缺乏经验的牙医善于处理这种有可能，可根据实际有可能，在牙医的指导和指派下顺利完成更年期作准备。此外，这种有可能值得注意也仅限于于预防措施偏头痛。

EMA还提议，药理学牙医在向这些人群开具甲戊酸盐病患时，应当获知有关抑制剂的全部信息，必要病症理解抑制剂的潜在不确定性，在拿下病症的知情首肯后，方可顺利完成特别外科手术。

以上提议基于孕期甲戊酸盐沾染效应当的一项种系统分析报告，在这项种系统分析报告中所，EMA秘书处不仅发表意见了之外的病症和家庭，还发表意见了特别的专家和专科医生。

胚胎发育持续性

最近的研究确实，孕期甲戊酸盐沾染的学龄前幼儿胚胎发育难题患病不确定性大幅提高30%-40%，之外：步行和语言延时、思绪持续性、讲话和表达困难和心智准确度偏高。

此外，有数据显示，乳腺内甲戊酸盐沾染的幼儿在出生时，斜视的不确定性达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中所的患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的不确定性也较大。局限性数据也确实，孕期甲戊酸盐沾染的幼儿患孤独症谱系持续性和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

秘书处提议，前提向欧盟的公共服务医护人员和不感兴趣甲戊酸盐外科手术的病症提供有关这种抑制剂的教育文献资料，以获知他们这种抑制剂的特别不确定性。药理学牙医也前提均需分析报告正要不感兴趣外科手术的青春期或计划书更年期男士。

现今，这些提议已经提交至人类是非认可程序来和集中于程序来协调组，等待之后驳回。与此同时，对正要服用甲戊酸盐、对外科手术有任何当下的男士，应当即时发表意见牙医。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学该学院哈佛大学Kimford J. Meador知道，如果提议这些提议，未来会减少乳腺内甲戊酸盐沾染的幼儿数量。鉴于甲戊酸盐沾染的多种斜视和早产胚胎发育难题不确定性，以及大达一半的流产归属于计划书流产，甲戊酸盐对于大多数育龄期男士来知道，是一个自已的考虑。

“我们全力支持这一提议，甲戊碳酸不应当该作为外科手术育龄男士帕金森氏症的中所卫外科手术新方法。并且，男士在更年期长期也必须被获知抑制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男士不感兴趣孕前发表意见的举办活动，同时也提供了一些资源，以必要她们发现自己帕金森氏症抑制剂的潜在不确定性。”英国标榜一个组织Epilepsy Action的公共关系和竞选举办活动经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的帕金森氏症抑制剂也有效率，但是对于已流产或计划书更年期的男士来知道，最低剂量的甲戊碳酸仍是最佳考虑。这有可能是因为这些替代抑制剂并不能控制帕金森氏症疼痛，副作用过大，或是难以控制的帕金森氏症发作不确定性远高于甲戊碳酸带来的危害。

在这种有可能下，加权商业利益后，病症和牙医有可能得出结论，甲戊碳酸对他们来知道是最确保的考虑。如果提议这些提议，前提必要病症发现自己甲戊碳酸的潜在不确定性，并与牙医拟定最佳外科手术方案。

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撰稿人： 李英飞